可调式鼻腔清洗器

可调式鼻腔清洗器

江苏斯微特医药科技有限公司

苏械注准20202141283

南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧

2020-12-01

2025-11-30

可调式鼻腔清洗器分手动清洗剂型、手动清洗液型、按压清洗液型、按压贮气型四种型号。其中手动清洗剂型由冲洗瓶（HDPE）、冲洗头（HDPE）和洗鼻剂（有效成分：海盐）组成，洗鼻剂供使用者自行调换。手动清洗液型由冲洗瓶（HDPE）、冲洗头（HDPE）和洗鼻液（有效成分：海水）组成，洗鼻液（即冲洗瓶）供使用者自行调换。按压清洗液型由冲洗瓶（HDPE或AL或钠钙玻璃）、冲洗头（HDPE）、防尘罩（PP）和洗鼻液（有效成分：海水）组成，冲洗头分为喷雾型和喷柱型两种供使用者自行调换。按压贮气型由冲洗瓶（HDPE或AL）、冲洗头（HDPE）、防尘罩（PP）、内胆（接触药液材料PP）和洗鼻液（有效成分：海水）组成，冲洗头分为喷雾型和喷柱型两种供使用者自行调换。洗鼻剂的细菌菌落总数应≤100cfu\\/g,真菌菌落总数应≤20cfu\\/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌应不得检出。洗鼻液的细菌菌落总数应≤100cfu\\/mL,真菌菌落总数应≤20cfu\\/mL,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌应不得检出。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经辐照灭菌，应无菌。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧

手动清洗剂型：生理性120、245、300、500；弱酸性缓冲生理120、245、300、500；高渗缓冲120、245、300、500。手动清洗液型：无菌生理性5、10、120、245、300、500；无菌弱酸性缓冲生理5、10、120、245、300、500；无菌高渗缓冲5、10、120、245、300、500；生理性5、10、120、245、300、500；弱酸性缓冲生理5、10、120、245、300、500；高渗缓冲5、10、120、245、300、500。按压清洗液型：无菌生理性5、10、30、55、60、75、80、100；无菌弱酸性缓冲生理5、10、30、55、60、75、80、100；无菌高渗缓冲5、10、30、55、60、75、80、100；生理性5、10、30、55、60、75、80、100；弱酸性缓冲生理5、10、30、55、60、75、80、100；高渗缓冲5、10、30、55、60、75、80、100。按压贮气型：无菌生理性30、55、60、75、100、120、135、150无菌弱酸性缓冲生理30、55、60、75、100、120、135、150；；无菌高渗缓冲30、55、60、75、100、120、135、150；生理性30、55、60、75、100、120、135、150；弱酸性缓冲生理30、55、60、75、100、120、135、150；高渗缓冲30、55、60、75、100、120、135、150。

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第二类