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可调式鼻腔清洗器
苏械注准20202141283
南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
2020-12-01
2025-11-30
可调式鼻腔清洗器分手动清洗剂型、手动清洗液型、按压清洗液型、按压贮气型四种型号。其中手动清洗剂型由冲洗瓶(HDPE)、冲洗头(HDPE)和洗鼻剂(有效成分:海盐)组成,洗鼻剂供使用者自行调换。手动清洗液型由冲洗瓶(HDPE)、冲洗头(HDPE)和洗鼻液(有效成分:海水)组成,洗鼻液(即冲洗瓶)供使用者自行调换。按压清洗液型由冲洗瓶(HDPE或AL或钠钙玻璃)、冲洗头(HDPE)、防尘罩(PP)和洗鼻液(有效成分:海水)组成,冲洗头分为喷雾型和喷柱型两种供使用者自行调换。按压贮气型由冲洗瓶(HDPE或AL)、冲洗头(HDPE)、防尘罩(PP)、内胆(接触药液材料PP)和洗鼻液(有效成分:海水)组成,冲洗头分为喷雾型和喷柱型两种供使用者自行调换。洗鼻剂的细菌菌落总数应≤100cfu\\/g,真菌菌落总数应≤20cfu\\/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌应不得检出。洗鼻液的细菌菌落总数应≤100cfu\\/mL,真菌菌落总数应≤20cfu\\/mL,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌应不得检出。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经辐照灭菌,应无菌。
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
手动清洗剂型:生理性120、245、300、500;弱酸性缓冲生理120、245、300、500;高渗缓冲120、245、300、500。手动清洗液型:无菌生理性5、10、120、245、300、500;无菌弱酸性缓冲生理5、10、120、245、300、500;无菌高渗缓冲5、10、120、245、300、500;生理性5、10、120、245、300、500;弱酸性缓冲生理5、10、120、245、300、500;高渗缓冲5、10、120、245、300、500。按压清洗液型:无菌生理性5、10、30、55、60、75、80、100;无菌弱酸性缓冲生理5、10、30、55、60、75、80、100;无菌高渗缓冲5、10、30、55、60、75、80、100;生理性5、10、30、55、60、75、80、100;弱酸性缓冲生理5、10、30、55、60、75、80、100;高渗缓冲5、10、30、55、60、75、80、100。按压贮气型:无菌生理性30、55、60、75、100、120、135、150无菌弱酸性缓冲生理30、55、60、75、100、120、135、150;;无菌高渗缓冲30、55、60、75、100、120、135、150;生理性30、55、60、75、100、120、135、150;弱酸性缓冲生理30、55、60、75、100、120、135、150;高渗缓冲30、55、60、75、100、120、135、150。
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第二类
可调式鼻腔清洗器
国械注进20172055014/LABORATOIRES FANNAMEX 有效期至:2022-01-08可调式鼻腔清洗器
国械注进20162054255/LABORATOIRE DE LA MER 有效期至:2021-09-05可调式鼻腔清洗器
鲁食药监械(准)字2011第2540170号/烟台鲁银药业有限公司 有效期至:2015-06-07可调式鼻腔清洗器
湘食药监械(准)字2014第2660107号/湖南三瑞生物科技有限责任公司 有效期至:2018-05-25可调式鼻腔清洗器
粤食药监械(准)字2014第2540460号/中山瑞福医疗器械科技有限公司 有效期至:2018-04-23可调式鼻腔清洗器
鲁食药监械(准)字2013第2540533号(更)/青岛九远医疗科技有限公司 有效期至:2017-12-23可调式鼻腔清洗器
沪械注准20142640185/上海伊华医学科技有限公司 有效期至:2019-11-25可调式鼻腔清洗器
鲁械注准20152540329/烟台鲁银药业有限公司 有效期至:2020-05-18可调式鼻腔清洗器
粤械注准20152641243/珠海市尼诺生物科技有限公司 有效期至:2025-11-03可调式鼻腔清洗器
吉械注准20162660253/吉林省优势康建医疗器械有限公司 有效期至:2021-10-18可调式鼻腔清洗器
苏械注准20172640118/江苏博瑞思康生物科技有限公司 有效期至:2022-02-15可调式鼻腔清洗器
浙械注准20172661061/浙江朗柯生物工程有限公司 有效期至:2022-09-29可调式鼻腔清洗器
鲁械注准20172540908/青岛九远医疗科技有限公司 有效期至:2022-12-25可调式鼻腔清洗器
粤械注准20182540304/中山瑞福医疗器械科技有限公司 有效期至:2023-02-22可调式鼻腔清洗器
沪械注准20192140325/上海荣成医科工业有限公司 有效期至:2024-07-14可调式鼻腔清洗器
沪械注准20192140299/上海伊华医学科技有限公司 有效期至:2024-06-26可调式鼻腔清洗器
辽械注准20202140391/大连三生源医疗仪器有限公司 有效期至:2025-11-04可调式鼻腔清洗器
辽大械备20160001号/鑫海合星科技(大连)有限公司可调式鼻腔清洗器
湘械注准20182140101/湖南三瑞生物科技有限责任公司 有效期至:2028-05-03可调式鼻腔清洗器
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