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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400493
北京市丰台区潘家庙甲20号
2021-11-02
2027-03-15
预包被板条、酶结合物、阳性对照、阴性对照、显色剂 A、显色剂 B、浓缩洗涤液、终止液、封板膜、封口袋。(具体内容详见说明书)
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。
北京市丰台区潘家庙甲20号
48人份盒、96人份盒、576人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12个月。
第三类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400801/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400143/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-07乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400928/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-04-22乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400945/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-18乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400970/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2025-12-15乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402065/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2026-06-20乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402144/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2026-05-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402233/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2026-07-22乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400483/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2027-03-15乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401106/沈阳惠民生物技术有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400652/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401131/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401507/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2023-01-02