牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国皓齿制品有限公司Ultradent Products Inc.

国械注进20193171560

注册人住所：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

该产品由美白胶和催化剂组成，其中美白胶为1.043ml/支，催化剂为0.157ml/支，美白胶的主要成分为过氧化氢、水和二氧化硅，催化剂的主要成分为丙三醇、硝酸钾、氢氧化钾和氟化钠。产品具体组成成分及含量请参见产品技术要求。

适用范围：

该产品仅用于牙科诊所美白牙齿，适用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。

代理公司：

广州市皓齿登医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房

变更情况：

生产地址：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA

型号规格：

PF 40%

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633837号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening	国械注进20193171560	4×1.2ml/支牙齿美白胶，2×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，2×吸唾管，22个牙科输送头，货号4750	1697.8500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening	国械注进20193171560	2×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，10个牙科输送头，货号4751	630.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening	国械注进20193171560	20×1.2ml/支牙齿美白胶，货号4754	9354.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening	国械注进20193171560	2×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，10个牙科输送头，货号4751	847.00
江西省+动态第53批	牙齿美白胶Opalescence Boost	国械注进20193171560	Opalescence Boost 40% 患者套装	1533.0000
江西省+动态第53批	牙齿美白胶Opalescence Boost	国械注进20193171560	Opalescence Boost 40% 经济套装	9354.0000
江西省+动态第53批	牙齿美白胶Opalescence Boost	国械注进20193171560	Opalescence Boost 40% 诊室美白4支装	3126.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙齿美白胶	国械注进20193171560	4751	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙齿美白胶Opalescence Boost	国械注进20193171560	Opalescence Boost 40% 患者套装	630.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙齿美白胶	国械注进20193171560	4750	1697.8500