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Re-New Laparoscopic Instrument

国产 失效 注册
产品名称:

Re-New Laparoscopic Instrument

注册人名称:

Microline Surgical,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3220762号

注册人住所:

800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States

批准(备案)日期:

2014-01-27

有效期至:

2018-01-26

结构及组成:

由腹腔镜操作杆(手柄)与腹腔镜操作头(电极头)组成,电极头为可脱卸电极。其中操作杆为可重复使用,操作头有可重复使用和一次性使用两种,一次性操作头为环氧乙烷灭菌。

适用范围:

产品用于医疗单位外科腹腔镜手术,配合高频发生器使用,进行切割、凝血。

代理公司:

北京爱博咨科技有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.06.28,“ 企业注册地址:800 Cummings Center, Suite 166T&157X, Beverly, MA,01915, United States;代理人: 北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“ 注册人住所: 50 Dunham Road, Beverly,MA, 01915, United States;代理人名称: 北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。变更日期

产品标准编号:

YZB/USA 7360-2013《腹腔镜手术器械》

生产地址:

800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States