找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Electrophysiology Catheter and Accessories

国产失效注册

产品名称：

Electrophysiology Catheter and Accessories

注册人名称：

Japan Lifeline Co.,Ltd

国食药监械(进)字2011第3770319号(更)

注册人住所：

2-2-20,Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo

批准(备案)日期：

2011-01-28

有效期至：

2015-01-28

结构及组成：

产品由导管主体(结构包括顶部电极、环形电极、导管轴、拉力调节器、偏转旋钮、把手、金属弹簧、牵引索、导线、收缩管、心线、多腔轴、PI 卷、保护管、HYPO管)、电极电缆组成。详细描述见附件。

适用范围：

用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“日本来福恩株式会社上海代表处”,售后服务机构由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“北京迈得诺医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770319号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770319号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4059-2010《电生理导管以及配件》

生产地址：

2-2-20, Higashishinagawa, Shinagawa-ku,Tokyo