五分类血液细胞分析仪-粤械注准20172400016(变更文件)-器械数据

产品名称：

五分类血液细胞分析仪

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400016(变更文件)

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B

批准(备案)日期：

2017-01-12

有效期至：

2022-01-02

结构及组成：

主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器及客户端软件组成。

适用范围：

供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度测量。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B;深圳市南山区桃源街道平山工业区12栋1楼5-7号;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B;深圳市南山区桃源街道平山工业区12栋1楼5-7号;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301

型号规格：

DH71CRP,DH73CRP,DH76CRP,D2-CRP,D6-CRP,D7-CRP