Fully Automated Clotting Analyzer-国食药监械(进)字2011第2404102号(更)-器械数据

产品名称：

Fully Automated Clotting Analyzer

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2404102号(更)

注册人住所：

Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

仪器由转子/样品盘,试剂盘,反应杯寄存器,加样装置,清洗槽和废液槽,反应杯组成。

适用范围：

该仪器在医学临床上用于对血液进行凝血功能分析,如检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。

代理公司：

武汉塞力斯生物科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“武汉塞力斯生物科技有限公司”变更为“武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2404102号”变更为“国食药监械(进)字2011第2404102号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5178-2011《全自动凝血分析仪》

生产地址：

Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany

型号规格：

Thrombolyzer XRM