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ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators

国产失效注册

产品名称：

ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators

注册人名称：

Abbott GmbH & Co. KG

国食药监械(进)字2013第2400323号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原注册内容:产品有效期:在2-8℃保存,有效期365天。变更后的内容:产品有效期:在-10℃保存,有效期365天。说明书前后变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 6719-2012

生产地址：

The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom

型号规格：

6瓶(4.0 mL/瓶)