上下肢主被动康复训练设备-沪械注准20222190033-器械数据

产品名称：

上下肢主被动康复训练设备

注册人名称：

上海卓道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222190033

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

产品由上肢训练器、下肢训练器、交互控制器、机架(含上下肢主被动康复训练设备软件V1）、扶手及附件组成。附件有手部支撑件、腕手固定套、足部支撑踏板、足部稳固件、小腿支撑件。具体型号组成见附页。

适用范围：

用于对患者上、下肢肢体或关节进行主\\/被动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190033”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路 695 号 2 幢 1 层 101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190033”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路 695 号 2 幢 1 层 101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190033”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23

生产地址：

上海市浦东新区盛夏路570号105室

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：