抗SmnRNP抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)-苏械注准20192401126-器械数据

产品名称：

抗SmnRNP抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192401126

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2024-09-23

结构及组成：

组份名称主要成分装量数据卡 50人份盒 100人份盒 R1 冻干品，0.01M PBS（pH 7.4，含1%BSA） 1×50测试瓶 2×50测试瓶 1张M 偶联SmnRNP抗原（来源于牛）（0.1-5ugml）的磁微粒(0.1-1mgml)溶于0.01M PBS（pH 7.4）缓冲液中 1×2.5mL瓶 1×5mL瓶 R2 AP-标记抗人IgG（鼠单抗）（0.1-1ugml）溶于0.05M MES（pH 6.0）缓冲液中 1×6.75mL瓶 1×13.5mL瓶 R1试剂空瓶 1个 1个

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗SmnRNP抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

型号规格：

50人份盒，100人份盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂2~8℃ 密封避光保存12个月开封或在机试剂2~8℃ 28天冻干品复溶2~8℃ 28天

管理类别：

第二类

备注：