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糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® CA 15-3®

进口失效注册

产品名称：

糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® CA 15-3®

注册人名称：

国械注进20173402197

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

结构及组成：

固相;校准品1,低值;校准品2,高值;缓冲液A;样本稀释液;结合物。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中的糖类抗原15-3(CA15-3)的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

100 测试/盒