大便隐血（FOB）检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

大便隐血（FOB）检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

渝械注准20242400217

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、样本采集管组成。试剂卡：硝酸纤维素膜(T线主要原料：Hb鼠单克隆抗体，C线主要原料：羊抗鼠IgG)、结合垫(主要原料：乳胶标记的Hb鼠单克隆抗体)、样品垫、吸水纸、塑料卡。样本采集管内含样本稀释液(0.85%氯化钠溶液)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人体样本(粪便)中血红蛋白(Hb)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼

型号规格：

1人份/袋、5人份/袋、25人份/袋；1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、90人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

产品于2-30℃保存，有效期为24个月。开封试剂卡1小时有效，试剂卡建议即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。