肺部穿刺手术导航系统Thoracic Navigation System-国械注进20173011342-器械数据

产品名称：

肺部穿刺手术导航系统Thoracic Navigation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173011342

注册人住所：

1908 Innerbelt Business Center Dr Saint Louis,MO USA 63114

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-05-11

结构及组成：

Ig4由主机（含电磁场发生器、24寸显示器）、软件（Agilis，发布版本1.5）组成；SPiN由主机（含电磁场发生器、24寸显示器、15.6显示器）、软件（SPiNDrive，发布版本4.0）组成。

适用范围：

和配套的定位工具联合使用，经CT引导，用于肺部穿刺所用手术器械的电磁导航。

代理公司：

上海友合医疗科技股份有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区上大路668号1幢604室

变更情况：

生产地址：

1908 Innerbelt Business Center Dr Saint Louis,MO USA 63114

型号规格：

IG4、SPiN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173541342