Foley Catheter-国食药监械(进)字2013第2660605号-器械数据

产品名称：

Foley Catheter

注册人名称：

Bard Sdn. Bhd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2660605号

注册人住所：

Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

一次性使用无菌导尿管为有球囊乳胶导尿管,具有硅胶涂层。γ射线灭菌。分为Bardex,Bardic和Bardia三个系列。其中各系列组成如下:Bardex,Bardic和Bardia两腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊和阀组成。Bardia三腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊和阀组成。

适用范围：

一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

马来西亚

变更情况：

变更日期:2015.07.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/MAL 0196-2013《一次性使用无菌导尿管》

生产地址：

Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia