医用外固定支具

国产备案

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

安平县鸿鑫康医疗器械厂

冀衡械备20170001号

注册人住所：

安平县北大良村105号

批准(备案)日期：

2017-01-03

结构及组成：

由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

2022年10月26日型号/规格由“颈托Ⅰ型、颈托Ⅱ型、肱骨外科颈固定支具、超肩外科颈固定支具、前臂固定支具、桡骨下端固定支具、桡骨腕部固定支具、髁间固定支具、股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、髌骨固定支具、颈托III型、颈托IV型、前臂超关节固定支具、塑型桡骨固定支具、塑型前臂固定支具、胸腰椎固定支具I型、胸腰椎固定支具II型、足踝托固定支具I型、足踝托固定支具II型、足踝托固定支具III型、肱骨髁上固定支具、超肩外科颈托具、肱骨髁上托具、桡骨下端托具、前臂托具、塑型桡骨托具、髌骨托具、股胫腓托具、膝部下肢托具、胫腓超踝托具、胫腓骨托具、踝骨托具、股骨干固定支具、肘关节固定支具、膝踝固定支具。按尺寸分为：XL号、L号、M号、S号。支具、托具分左、右”变更为“医用外固定支具按使用部位分为：颈托Ⅰ型、颈托Ⅱ型、肱骨外科颈固定支具、超肩外科颈固定支具、前臂固定支具、桡骨下端固定支具、桡骨腕部固定支具、髁间固定支具、股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、髌骨固定支具、颈托III型、颈托IV型、前臂超关节固定支具、塑型桡骨固定支具、塑型前臂固定支具、胸腰椎固定支具I型、胸腰椎固定支具II型、足踝托固定支具I型、足踝托固定支具II型、足踝托固定支具III型、肱骨髁上固定支具、超肩外科颈托具、肱骨髁上托具、桡骨下端托具、前臂托具、塑型桡骨托具、髌骨托具、股胫腓托具、膝部下肢托具、胫腓超踝托具、胫腓骨托具、踝骨托具、股骨干固定支具、肘关节固定支具、膝踝固定支具、颈托V型。按使用对象分为成人、儿童、按尺寸分为：XL号、L号、M号、S号。支具、托具分左、右”;变更了产品技术要求。

生产地址：

安平县北大良村105号

产品储存条件及有效期：

备注：

否

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	成人L号	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	成人M号	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	成人S号	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	儿童L号	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	儿童S号	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	成人L号	22.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	成人M号	22.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	成人S号	22.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	儿童L号	22.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用外固定支具	冀衡械备20170001号	儿童M号	22.0000