Bard Coaxial Biopsy Needle-国食药监械(进)字2013第3151721号-器械数据

产品名称：

Bard Coaxial Biopsy Needle

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3151721号

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2013-04-25

有效期至：

2017-04-24

结构及组成：

同轴活检针由带有针座的不锈钢穿刺针(即外套管)和带有针座的针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上刻有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色=19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。

适用范围：

该器械与Bard Maxcore一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不能用于骨活检。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.17,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 1556-2013《同轴活检针》

生产地址：

188-232,Annyung-Dong,Taean-Eup,Hwasung-Shi,Gyunggi-Do,445-380,South Korea