促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20232400166-器械数据

产品名称：

促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

青岛海诺生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232400166

注册人住所：

青岛市莱西市姜山镇工业园

批准(备案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2028-03-07

结构及组成：

产品由检测卡、吸管、比色卡、样品管、干燥剂组成。其中检测卡由硝酸纤维素膜（T线包被浓度为0.8～1.2mg/mL的TSH单克隆抗体1，C线包被浓度为1.0～1.5mg/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗体）、胶体金垫（胶体金标记的TSH单克隆抗体2）样品垫、吸水纸、聚苯乙烯塑料卡型外壳制成。样品管内含2mL 0.01mol/L磷酸盐缓冲液。

适用范围：

适用于体外半定量检测人全血、血清或血浆样本中的促甲状腺激素（TSH）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号

型号规格：

卡型: 1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装于4～30℃避光干燥处储存，有效期18个月。开封后应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：