雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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非血管腔道斑马导丝
国产
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第二类
产品名称：
非血管腔道斑马导丝
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152020479
注册人住所：
常州市天宁区青洋北路47号
批准(备案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2025-04-29
结构及组成：
非血管腔道斑马导丝主要由芯棒（镍钛形状记忆合金）和涂层（聚四氟乙烯PTFE）组成。产品按头部形状不同分为直头和弯头两种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-08-25适用范围变更 由“与内镜配套一次性使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械。”变更为“与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
生产地址：
常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）
型号规格：
DT-GW-BZ(BW)-N-71(81、89)/06（08、12、15、18、23、26、30、40、42、45）
产品储存条件及有效期：
略
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20152020479”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | 89|45 | 1600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | 89|18 | 1600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | 89|26 | 1600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | 71|15 | 1050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | 81|15 | 1050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | 89|15 | 1050.0000 |
| 江西省+动态第35批 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | DT-GW-BZ-N-81|45 | 1600.0000 |
| 江西省+动态第35批 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | DT-GW-BZ-N-89|15 | 1300.0000 |
| 江西省+动态第35批 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | DT-GW-BZ-N-81|15 | 1300.0000 |
| 江西省+动态第35批 | 非血管腔道斑马导丝 | 苏械注准20152020479 | DT-GW-BZ-N-71|15 | 1300.0000 |
