重建骨板安装器械-津食药监械(准)字2011第1100002号-器械数据

产品名称：

重建骨板安装器械

注册人名称：

天津佳禾众邦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第1100002号

批准(备案)日期：

2011-02-01

有效期至：

2015-01-31

结构及组成：

该产品包括:直头复位钳、弯头复位钳、持骨钳、顶棒、三爪复位钳、高低爪复位钳、拉钩(I、II)、复位钳、剥离器、定位棒、弯板器(左、右)、弯板钳、活动钳头。重建骨板安装器械应采用GB/T1220-2007中规定的30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo材料制造,也可采用性能优于上述材料的材料。主要性能:1拉钩应能承受50N的拉力而不变形。2)直头复位钳、弯头复位钳、三爪复位钳、复位钳、持骨钳、弯板器(左、右)、顶棒、拉钩、高低爪复位钳的工作部位应经热处理,其硬度应不低于40HRC。弯板钳的整体硬度应

适用范围：

该产品是供治疗盆骨部位骨折用于解剖复位及修复变形时植入重建骨板时使用。

产品标准编号：

YZB/津0980-2011

生产地址：

天津市东丽区万新街北程林村南17号