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血清\\/血浆病毒核酸提取试剂盒（柱纯化）

国产备案第一类

产品名称：

血清\\/血浆病毒核酸提取试剂盒（柱纯化）

注册人名称：

苏州麦锐克生物科技有限公司

苏苏械备20231107

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B2楼304单元

批准(备案)日期：

2023-06-19

结构及组成：

本产品由裂解液、蛋白酶K、洗液1、洗液2、洗脱液和洗脱柱组成。其中裂解液由三（羟甲基）氨基甲烷、HCl、C10H14N2Na2O8.2H2O、异硫氰酸胍、TritonX-100、Tween20、柠檬酸钠、葡聚糖2万组成；蛋白酶K由重组蛋白酶K组成；洗液1由三（羟甲基）氨基甲烷、HCl、C10H14N2Na2O8.2H2O、盐酸胍、柠檬酸钠、NaCl组成；洗液2三（羟甲基）氨基甲烷、HCl由组成；洗脱液由无核酸酶水组成；洗脱柱由硅基吸附柱组成。

适用范围：

本产品适用于血清\\/血浆中病毒样本的核酸提取、富集、纯化，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。

生产地址：

苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区17号楼301单元

产品储存条件及有效期：

10～30℃保存12个月

管理类别：

第一类