一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管-国械注准20253010788-器械数据

产品名称：

一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管

注册人名称：

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253010788

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

本产品由头端、管身、手柄、连接电缆(型号：FAC-2000)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪(型号：LEAD-PFA，软件发布版本号：02)配合使用，可用于治疗阵发性室上速；与本公司生产的心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A 、LEAD-Mapping B、LEAD-Mapping C、LEAD-Mapping D，软件发布版本号：02)配合使用，可进行电生理标测、刺激以及提供导管在心内的位置信息与接触压力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

型号规格：

PFA8BC3PT、PFA8DC3PT、PFA8FC3PT、PFA8JC3PT、PFA8BC2PT、PFA8DC2PT、PFA8FC2PT、PFA8JC2PT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：