一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20253010788

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

本产品由头端、管身、手柄、连接电缆(型号：FAC-2000)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪(型号：LEAD-PFA，软件发布版本号：02)配合使用，可用于治疗阵发性室上速；与本公司生产的心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A 、LEAD-Mapping B、LEAD-Mapping C、LEAD-Mapping D，软件发布版本号：02)配合使用，可进行电生理标测、刺激以及提供导管在心内的位置信息与接触压力。

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

型号规格：

PFA8BC3PT、PFA8DC3PT、PFA8FC3PT、PFA8JC3PT、PFA8BC2PT、PFA8DC2PT、PFA8FC2PT、PFA8JC2PT

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管	国械注准20253010788	PFA8BC3PT	68800.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管	国械注准20253010788	PFA8BC3PT	68800.0000