医用热敷贴-滇械注准20232090072-器械数据

产品名称：

医用热敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20232090072

注册人住所：

云南省文山壮族苗族自治州文山市开化街道螺峰社区安平西路77号

批准(备案)日期：

2025-01-26

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

由发热材料、透气膜无纺布、内包装袋(无纺布/PE膜)、不干胶无纺布背衬、外包装袋(铝膜袋：PET/AL/PE)组成，其中发热材料由铁粉、水、活性炭、蛭石、食盐、高分子吸水树脂(聚丙烯酸)组成。

适用范围：

用于促进局部血液循环和组织代谢，有助于消散水肿，抑制炎症，缓解肌肉紧张所致的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-26 变更技术要求

生产地址：

云南省文山壮族苗族自治州文山高新技术产业开发区登高片区白药路

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。