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肌酸激酶同工酶校准品Alinity i STAT CK-MB Calibrators

进口有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶校准品Alinity i STAT CK-MB Calibrators

注册人名称：

国械注进20232400562

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

校准品A含有添加了蛋白（牛）稳定剂的3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS)缓冲液。校准品B-校准品F含有重组肌酸激酶同工酶，储存于添加了蛋白（牛）稳定剂的3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS)缓冲液。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品配合雅培公司的肌酸激酶同工酶测定试剂盒，用于在Alinity i 分析仪上定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA

型号规格：

6瓶（3.0 mL\\/瓶）

产品储存条件及有效期：

-20℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

\\/