盆底肌生物电反馈刺激仪-桂械注准20242090363-器械数据

产品名称：

盆底肌生物电反馈刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242090363

注册人住所：

广西桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼五楼501C

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

由主机、阴道电极、电极片、通道连接线、电源适配器、客户端软件(发布版本为V1)组成，其中电极片为已备案的医疗器械。

适用范围：

对患者盆底肌表面肌电信号进行采集、分析，通过神经肌肉电刺激和肌电生物反馈进行盆底功能障碍的治疗；通过低频电刺激疗法，刺激盆底肌肉群，促使其收缩和放松，适用于压力性尿失禁，慢性盆腔疼痛，盆底肌松弛的辅助治疗。

生产地址：

广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区梦凯家居标准房三号厂房2号车间

型号规格：

MJ-PD-1、MJ-PD-2、MJ-PD-3、MJ-PD-4、MJ-PD-5、MJ-PD-6

管理类别：

Ⅱ