D-DIMER-CHECK-1-国食药监械(进)字2013第2404803号-器械数据

产品名称：

D-DIMER-CHECK-1

注册人名称：

VEDA LAB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404803号

注册人住所：

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

D-二聚体检测卡:活性成分:单克隆鼠抗-人D-二聚体抗体的胶体金颗粒、鼠抗-人D-二聚体单克隆抗体、羊抗-鼠IgG多克隆抗体,非活动性成分:PVC塑料支撑板、纤维素吸水纸、多孔纤维素膜、样本垫纤维素纸;一次性塑料吸管;稀释液:GBS(甘氨酸缓冲盐溶液)、吐温20、叠氮化钠。产品有效期:4-30℃密封保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于检测人血浆中的D-二聚体的浓度。

代理公司：

上海鸿泰生物工程有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 4674-2013

生产地址：

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France

型号规格：

20人份/盒