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C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20192400098
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
2021-06-28
2024-10-31
1、C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测卡:n检测线(T1线):鼠抗CRP单克隆抗体n检测线(T2线):鼠抗SAA单克隆抗体;n质控线(C线):羊抗兔IgG抗体;n样本结合垫:荧光微球标记的鼠抗CRP单克隆抗体、荧光微球标记的鼠抗SAA单克隆抗体、荧光微球标记的兔IgG抗体。n2、CRP/SAA样本缓冲液:10mmol/L的Tris缓冲溶液。nA型:1瓶/人份,600μL/瓶。nB型:1板/25人份,600μL/孔。n3、存储器:SD卡(含批号和批次校准曲线信息),1个/盒。n4、需要但未提供:n定量吸滴管:1人份/支。n不同批次试剂盒的组分不能混用。
用于体外定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,主要作为非特异性炎症指标。
2021年06月28日 1.包装规格变更。n2.增加适用机型。n3.有效期由“12个月”变更为“18个月”。n4.产品技术要求变更。n5.说明书变更。r2021年08月31日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)
A型:5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,100人份/盒,500人份/盒。B型:1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒。
未开封试剂于2~30℃密封干燥保存,有效期18个月。A型:试剂打开包装袋应在2~30℃,湿度:40%~90%保存,60min内使用;样本缓冲液即开即用。B型:试剂盒打开包装袋置入分析仪卡槽,2~30℃,湿度:40%~90%,7天内使用。
第二类