C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2013第2400643号-器械数据

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

苏州德沃生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400643号

批准(备案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

结构及组成：

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1(3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液(pH7.5,0.05mol/L)、氯化钠0.5mol/L)和试剂R2(羊抗人C反应蛋白多克隆抗体致敏胶乳0.2%)组成。基本参数:试剂空白吸光度:在波长578nm,光径为1cm时,空白吸光度≤1. 0;线性范围:3mg/L-90mg/L;线性相关系数r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;重复性CV≤6%;批间差≤15%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0750-2013 C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

型号规格：

R1:40mL×1 R2:10mL×1)R1:40mL×2 R2:10mL×2