幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401236

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

条型包括检测条：样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板；采便棒；采便小杯；干燥剂。卡型包括检测卡：样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板；样本收集管：内装稀释液，主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）；干燥剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人类粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

条型：1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、100人份盒、200人份盒、300人份盒、500人份盒、800人份盒。卡型：1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃阴凉避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401236	25人份\|盒	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401236	卡型：25人份/盒	400.0000