血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400122

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒采用化学发光免疫分析法(CLIA)体外定量测定人血清中血管内皮生长因子(VEGF)的含量。VEGF又称血管通透因子，是从牛垂体滤泡细胞体外培养液中分离、提纯得到的一种外分泌型蛋白，是动静脉、淋巴管来源的血管内皮细胞的特异性有丝分裂原，它高度特异地与血管内皮细胞受体结合。目前，VEGF家族是由6个有共同受体的半胱氨酸残基组成的生长因子，包括VEGF- A、B、C、D、E及胎盘生长因子( placental growth factor，PGF) [1]。在类风湿性关节炎疾病发展过程中，血管内皮生长因子是重要的诱导物质，在其它血管新生类疾病中血管内皮生长因子含量也有显著升高。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 20250328

生产地址：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-C14-01: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒； HYT-C14-02: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒；HYT-C14-04: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒； HYT-C14-05: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2-8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。 2.试剂盒在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 3.开封后试剂在2-8℃避光条件下可稳定30天。 4.禁止冷冻。 5.校准品复溶后仅可在2℃～8℃放置24小时；校准品复溶后立即分装，在-20℃可保存30天，分装后每支仅限一次使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20232400122\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400122	HYT-C14-01、HYT-C14-02、HYT-C14-04、HYT-C14-05：50测试/盒	9000.00
江西省+耗材挂网采购项目	血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	津械注准20232400122	100人份\|盒	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	津械注准20232400122	50人份\|盒	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	津械注准20232400122	25人份\|盒	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	津械注准20232400122	50测试/盒	9000