一次性使用电子鼻咽喉内窥镜导管-沪械注准20242060465-器械数据

产品名称：

一次性使用电子鼻咽喉内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060465

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(硅胶帽)组成。操作部上有器械通道、上/下角度卡锁、上/下角度控制旋柄、吸引接口、吸引阀和控制按钮。头端部的摄像头模组组件由 CMOS、器械通道和 LED 冷光源组成。LED 冷光源由 LED 灯和电子线构成，不含导光束。

适用范围：

与本公司的医用内窥镜图像处理器(型号 EOS-H-01)配合使用，通过视频监视器提供影像，供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗提供图像。不可与高频配件配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼；上海市浦东新区庆达路315号20幢

型号规格：

IA150-22EU、IA150-22US、IA130-NEU、IA130-NUS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：