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全量程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

全量程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

宁波基内生物技术有限公司

浙械注准20182400179

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

批准(备案)日期：

2018-03-12

有效期至：

2023-03-11

生产地址：

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

适用于体外定量测定血浆、血清中C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)的浓度。

主要组成成分：

试剂盒由检测卡、样本稀释液和IC卡组成。检测卡由试纸条和卡壳组成,试纸条上主要成分有CRP包被抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、羊抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、CRP标记抗体和兔IgG标记抗体(固定在玻璃纤维上)、其他试纸条支持物。样本稀释液由PBS、牛血清白蛋白、微量叠氮钠组成。IC卡的主要内容有项目名称(C反应蛋白)、批号、样本类型、定标曲线公式。