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一次性使用医用口罩
陕械注准20212140090
陕西省西安市浐灞生态区咸宁东路24号西安星光照明电器有限公司办公楼西三栋二层201室
2021-07-28
2026-07-27
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,内、外层聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布,鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌一次性使用。
该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
陕西省西咸新区秦汉新城周陵街道天工一路10号
平面型 耳挂式 无菌型: 175mm×95mm 非无菌型: 175mm×95mm
第二类
依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告,该产品属于14注输、护理和防护器械、14医护人员防护用品,产品分类编码为14-14。管理类别属Ⅱ类医疗器械
一次性使用医用口罩、帽
冀食药监械(准)字2009第2640069号/冀州市康复医疗器材厂 有效期至:2013-05-21一次性使用医用口罩
黑食药监械(准)字2010第2640051号/齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 有效期至:2014-09-01一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2010第2640725号/扬州市晨胜医疗用品厂 有效期至:2014-08-03一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2009第2640413号/扬州市双菱医疗器械有限公司 有效期至:2013-07-05一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2010第2640092号/扬州华盛医疗用品厂 有效期至:2014-01-26一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2010第2640568号/苏州市奥健医卫用品有限公司 有效期至:2014-06-06一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2010第2640786号/常州市莱洁卫生材料有限公司 有效期至:2014-08-10一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2010第2640898号/扬州市邗江东方医械厂 有效期至:2014-10-08一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2010第2641180号/海门市春蕾医疗卫生用品有限责任公司 有效期至:2014-12-28一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640152号/扬州市龙虎医疗器械厂 有效期至:2015-02-28一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640295号/扬州市长城医疗器械厂 有效期至:2015-04-17一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640302号/扬州源康医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-17一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640593号/扬州市荣康医疗器械用品厂 有效期至:2015-06-16一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640684号/扬州康久安医疗器械有限公司 有效期至:2015-07-21一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640799号/扬州市正誉医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-16一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640812号/扬州宇润科技发展有限公司 有效期至:2015-08-16一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640930号/江苏客乐医用器械有限公司 有效期至:2015-10-13一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2011第2641063号/扬州佳运医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-07一次性使用医用口罩
苏食药监械(准)字2012第2640271号/扬州市邗江科达医疗卫生用品有限公司 有效期至:2016-04-22一次性使用医用口罩
浙食药监械(准)字2009第2640319号/金华市新华医疗用品厂 有效期至:2013-07-29