医用退热凝胶

国产备案

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

湖北御夫子药业有限责任公司

鄂荆门械备20210095号

注册人住所：

钟祥市经济开发区西环四路北端

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(卡波姆、甘油、水组成)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-28-产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"医用退热凝胶\",型号/规格由\"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\"变更为\"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\",产品描述由\"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等组成）和各种形式的外套及固定器具组成。\",预期用途由\"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2021-12-07\"变更为\"2022-03-28\" 型号/规格由\"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\"变更为\"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。\",备案日期由\"2022-03-28\"变更为\"2022-06-28\" 2022-06-28-产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"医用退热凝胶\",型号/规格由\"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\"变更为\"型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装3g-200g 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、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。\"变更为\"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-06\"变更为\"2021-11-26\" 型号/规格由\"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\"变更为\"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\",备案日期由\"2021-11-26\"变更为\"2021-12-07\" 2021-12-07-型号/规格由\"型号：鼻部型、乳腺型、腹部型、关节型；规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。\"变更为\"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-06\"变更为\"2021-11-26\" 型号/规格由\"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\"变更为\"型号:YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型、YFZ-6型；规格:涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\",备案日期由\"2021-11-26\"变更为\"2021-12-07\" 2021-11-26-型号/规格由\"型号：鼻部型、乳腺型、腹部型、关节型；规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。\"变更为\"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-06\"变更为\"2021-11-26\" 2021-11-26-型号/规格由\"型号：鼻部型、乳腺型、腹部型、关节型；规格：涂抹装3g-200g 、喷雾装3ml-200ml（注：特殊规格按客户要求定制）。\"变更为\"【型号】YFZ-1型、YFZ-2型、YFZ-3型、YFZ-4型、YFZ-5型；【规格】涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊规格可按需求生产不同规格。\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由降温物质（卡波姆、甘油、水等）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"鼻部型：适用于鼻部因鼻痒、鼻塞、流涕、鼻部肿胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。乳腺型：适用于因乳腺增生、乳房结节、乳腺纤维瘤等引起乳腺肿胀、疼痛等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。腹部型：适用于因痛经、月经不调、气血循环变差引起的腹部宫寒、腹痛、腹胀等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。关节型：适用于因痛风、风湿性关节炎引起关节部位的疼痛、肿胀、灼热等不适症状物理降温和冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"适用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-07-06\"变更为\"2021-11-26\"

生产地址：

钟祥市经济开发区西环四路北端

型号规格：

型号：TY-A型、YFZ-B型、YFZ-C型、YFZ-D型；规格:涂抹装50g、200g 、喷剂装50ml、200ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：