PET/MR imaging system-国食药监械(进)字2013第3283418号-器械数据

产品名称：

PET/MR imaging system

注册人名称：

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3283418号

注册人住所：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

本产品由正电子发射断层扫描单元(简称PET)、医用磁共振单元(简称MRI)、扫描床和PET/MR影像工作站组成。其中,MRI单元由磁体、梯度系统(型号:c787)和射频系统(含射频谱仪柜,射频放大器和各部位检查线圈,线圈信息见附页)、冷却系统和电源分配柜组成;PET单元由PET扫描架和PET电源柜组成。

适用范围：

本设备是一种将正电子发射断层成像系统(PET)与磁共振成像系统(MR)合二为一的固定安装的诊断影像系统。MRI子系统可用于临床诊断。PET子系统可生成PET放射性药物在患者体内分布情况的图像(全身、脑部和其他器官成像分别使用特定的放射性药物)。系统的PET与MRI部分可以作为集成系统使用,也可作为独立MRI或PET系统使用。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4408-2013《正电子发射断层扫描及磁共振成像系统》

生产地址：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA

型号规格：

Ingenuity TF PET/MR