抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（电化学发光法）-苏械注准20252402380-器械数据

产品名称：

抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252402380

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的抗促甲状腺素受体抗体的含量。

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

A型 100测试/盒，B型 100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒未开封时，于2~8 ℃保存，有效期12个月。试剂盒开封后，包括复溶后的预处理试剂(PT2)，于2~8℃保存，有效期3周。试剂盒机载条件下，于15~19℃，有效期5天。校准品开封复溶后，于20~25℃保存2小时，于2~8℃保存1周，于-20℃保存3个月均可保持稳定，仅可冻融1次。

管理类别：

Ⅱ