Bone Replacement Material-国食药监械(进)字2008第3461365号(更)-器械数据

产品名称：

Bone Replacement Material

注册人名称：

Olympus Terumo Biomaterials Corp.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3461365号(更)

注册人住所：

东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO

批准(备案)日期：

2008-05-26

有效期至：

2012-05-26

结构及组成：

该产品是由β-磷酸三钙制成的多孔块状或颗粒状材料,气孔率为75%或60%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品是用于填补骨缺损部或空隙部的材料。

代理公司：

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者名称由奥林巴斯BIOMATERIAL株式会社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP.变更为奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp.;注册证由国食药监械(进)字2008第3461365号变更为国食药监械(进)字2008第3461365号(更)。原证自发证之日起作废。

生产地址：

东京都西多摩郡日之出町平井34-3;34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO