肋骨锁定板手术器械包-沪闵械备20230005-器械数据

产品名称：

肋骨锁定板手术器械包

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20230005

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

结构及组成：

肋骨锁定板手术器械包分为Ⅰ型和Ⅱ型，非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。\\r\\n肋骨锁定板手术器械包Ⅰ型由器械盒、螺钉盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉等组件组成。\\r\\n肋骨锁定板手术器械包Ⅱ型由器械盒、螺钉盒、零件盒、测深器、持板钳、骨科钻头、模板、棘轮手柄、快装手柄、折弯钳、剪断钳、复位钳、骨科导向器、骨科用螺丝刀、骨锉、持骨钳、骨用牵开器、导钻、丝锥等组件组成。\\r\\n测深器：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n持板钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。\\r\\n骨科钻头：采用不锈钢材料制成，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。\\r\\n模板：骨科手术配套基础工具，采用铝合金材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n棘轮手柄\\/快装手柄：骨科手术配套工具，手柄采用高分子材料制成，其他部分采用不锈钢材料制成，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n折弯钳\\/剪断钳：由钳柄和连接轴组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。\\r\\n复位钳\\/持骨钳：由钳柄和连接轴组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。\\r\\n骨科导向器：由不锈钢材料制成，用于定位、导向和保护。\\r\\n骨科用螺丝刀：由不锈钢材料制成，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n骨锉：由锉身和手柄组成，锉身采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n骨用牵开器：由钳柄和连接轴组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。\\r\\n导钻：由手柄和导套组成，采用不锈钢材料制成。用于钻头或丝锥导向定位。\\r\\n丝锥：由刃部和柄部组成，采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

适用范围：

该产品适用于安装肋骨钢板的手术操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：