Antimicrobial Dressing-国食药监械(进)字2013第3645006号-器械数据

产品名称：

Antimicrobial Dressing

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3645006号

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

本产品由敷料和抗菌剂组成。TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯;抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。

适用范围：

可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014年2月28日同意更正产品适用范围内容,2013年11月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 6127-2013《伤口敷料》

生产地址：

1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA