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肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface
国械注进20193131915
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
2019-03-28
2024-03-27
产品主要由两部分构成:血管内覆膜支架和输送系统。血管内覆膜支架由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内衬和沿其整个长度延伸的外部镍钛合金支架组成。血管内覆膜支架表面带有通过共价键结合的生物活性肝素。VBHR和VBJR系列的覆膜支架两端带不透射线标记。该覆膜支架经过压缩后连接于双腔输送导管上。VBJR系列的输送系统最大可兼容0.018”的导丝。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流,治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm、病灶部位最长270mm的股浅动脉病变。肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流,治疗血管直径范围为4.0-12mm、病灶部位最长80mm的髂动脉病变。
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
见附页
第三类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462817号
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) | 肝素涂层血管内覆膜支架系统 GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 国械注进20193131915 | 覆膜支架直径7mm, 支架长度7.5cm, 输送系统长度120cm | 33560.5600 |
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辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) | 肝素涂层血管内覆膜支架系统 GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 国械注进20193131915 | 覆膜支架直径6mm, 支架长度5cm, 输送系统长度75cm ,带不透射线标记 | 29000.0000 |
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) | 肝素涂层血管内覆膜支架系统 GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 国械注进20193131915 | 覆膜支架直径7mm, 支架长度2.5cm, 输送系统长度75cm ,带不透射线标记 | 29000.0000 |
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) | 肝素涂层血管内覆膜支架系统 GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 国械注进20193131915 | 覆膜支架直径8mm, 支架长度5cm, 输送系统长度75cm ,带不透射线标记 | 29000.0000 |