Tweezer-国食药监械(进)字2009第1062554号-器械数据

产品名称：

Tweezer

注册人名称：

Pentron Clinical Technologies, LLC.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1062554号

注册人住所：

68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

结构及组成：

牙用镊由符合GB/T1220中的S41010不锈钢制成;硬度为330HV0.5～410HV0.5;二片硬度值相差≤40HV0.5;牙用镊应对称,外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼;两片捏合时,头端应对齐,无明显偏位的现象;弹性变形量应≤1.6mm;二片连接应牢固;开闭时应灵活,不应有卡塞现象;内表面粗糙度应≤1.6μm,内表面粗糙度应≤0.4μm;细胞毒性不大于1级;无致敏性;无刺激性。

适用范围：

牙用镊用于夹持口腔科材料。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2009《牙用镊》

生产地址：

68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA