一次性使用腔镜导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜导管

注册人名称：

鑫海合星科技（大连）有限公司

辽械注准20152020111

注册人住所：

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层）

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

该产品主要由双腔导管、连接管、锥形固定器和注射器连接锥头组成。

适用范围：

用于内窥镜和腔镜外科手术中输送二种不同的液体组分到创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、产品结构组成变更为：I型（380mm）和II型（1800mm）由双腔导管、连接管、锥形固定器和注射器连接锥头组成，III型（1650mm）和IV型（2300mm）由注药头和导管组成，V型（330mm）由注药头、小盖和导管组成，VI型（330mm）由导管注塑件、导管、推杆注塑件、推杆和推药头组成，其中I型（380mm）和V型（330mm）可选配套管。二、产品型号、规格变更为：I型（380mm）、II型（1800mm）、III型（1650mm）、IV型（2300mm）、V型（330mm）、VI型（330mm）三、产品适用范围变更为：用于内窥镜和腔镜外科手术中输送液体组分到创面。四、产品技术要求变更为：见附件《一次性使用腔镜导管技术要求》

生产地址：

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层）

型号规格：

I型（380mm）、II型（1800mm）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

1.本文件与“辽械注准20152020111”注册证共同使用。2.新《分类目录》产品管理类别为：Ⅱ，分类编码为：02。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用腔镜导管	辽械注准20152020111		278.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用腔镜导管	辽械注准20152020111		580.00
江西省+动态第61批	一次性使用腔镜导管	辽械注准20152020111	I型（380mm）	480.0000
江西省+动态第61批	一次性使用腔镜导管	辽械注准20152020111	II型（1800mm）	580.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜导管	辽械注准20152020111	I型（380mm）	480.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜导管	辽械注准20152020111	II型（1800mm）	580.00