精子SP10蛋白检测试纸(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

精子SP10蛋白检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

吉林双正医疗科技有限公司

吉械注准20212400198

注册人住所：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号厂房(2号)

批准(备案)日期：

2021-04-21

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

1.检测卡。检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠抗人SP10抗体2和羊抗鼠IGG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，鼠抗人SP10抗体1组成。2.稀释液：磷酸盐缓冲液PBS:(0.LM,PH7.4)，1% TWEEN-20。3.取样杯、精液转移器、收集管(含2ML稀释液)。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号厂房(2号)

型号规格：

卡型(1人份/袋)1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型(1人份/袋)1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.常温贮存(4-30℃)，有效期18个月。2.检测(卡/条)开袋后在湿度60%以下，1小时以内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	精子SP10蛋白检测试纸（胶体金法）	吉械注准20212400198	卡型（1人份/袋）1人份/盒	88.5