一次性使用吸痰管-苏械注准20162660188-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660188

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用吸痰管采用符合GB15593的聚氯乙烯塑料和符合YY0031的硅橡胶制成,分Ⅰ型和Ⅱ型两种,Ⅰ型由导管和弧形接头组成,Ⅱ型由导管和Y型接头组成,吸痰管按管径不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)共七种规格,产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床吸引痰液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660453号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)