核酸提取及甲基化处理试剂-粤深械备20231009号-器械数据

产品名称：

核酸提取及甲基化处理试剂

注册人名称：

深圳市赛尔生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20231009号

注册人住所：

广东省深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

结构及组成：

试剂内含预封装试剂、蛋白酶K、消化液、重亚硫酸盐转化试剂。其中预封装试剂包含裂解液、磁珠悬液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、M-结合缓冲液、M-洗涤缓冲液、L-去硫缓冲液、洗脱缓冲液。消化液的主要成分为二水合柠檬酸三钠；重亚硫酸盐转化试剂的主要成分为亚硫酸氢钠；裂解液的主要成分为盐酸胍；磁珠悬液的主要成分为羟基磁珠；洗涤液1、洗涤液2、洗脱液的主要成分为乙二胺四乙酸二钠；M-结合缓冲液的主要成分为Tris- HCl；M-洗涤缓冲液的主要成分为NaCl；L-去硫缓冲液的主要成分为NaOH；洗脱缓冲液的主要成分为Tris - HCl。

适用范围：

用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化，其处理后的产物用于临床基因检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年1月25日：包装规格由“8T/盒、16T/盒、32T/盒、48T/盒、96T/盒”变更为“8T/盒、16T/盒、32T/盒、40T/盒、48T/盒、96T/盒”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

型号规格：

8T/盒、16T/盒、32T/盒、40T/盒、48T/盒、96T/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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