腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)-浙械注准20172400881-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172400881

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

批准(备案)日期：

2017-08-09

有效期至：

2022-08-08

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400538号”。 2.该产品2017年05月03日许可事项变更。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

型号规格：

试剂1:60ml×1 试剂2:12ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:12ml×2; 试剂1:100ml×1 试剂2:20ml×1;试剂1:100ml×2 试剂2:20ml×2; 试剂1:90ml×3 试剂2:18ml×3;试剂1:90ml×4 试剂2:18ml×4; 试剂1:90ml×4 试剂2:72ml×1;试剂1:50ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:50ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:45ml×2 试剂2:9ml×2; 试剂1:33.4ml×2 试剂2:6.68ml×2;试剂1

预期用途：

用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。

主要组成成分：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、稳定剂。试剂2:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、腺苷、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸。