β-羟丁酸试条（电化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸试条（电化学法）

注册人名称：

湘械注准20232400491

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

结构及组成：

试条由碳电极、银电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成,试剂主要成分如下:β-羟丁酸脱氢酶<25U;辅酶 NAD<15μg;三氯化六氨合钌<15μg;非反应成分<30μg。

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度。本产品可以由专业人士在医院或其他医疗机构进行β-羟丁酸浓度监测。临床上β-羟丁酸的测定主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

三诺臻准:5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件:温度5℃～30℃、湿度≤95%RH。rn有效期:未开封产品的有效期为12个月,瓶装试条开封后的有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸试条（电化学法）	湘械注准20232400491	三诺臻准：50支/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸试条（电化学法）	湘械注准20232400491	三诺臻准：25支/盒	800.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	β-羟丁酸试条（电化学法）	湘械注准20232400491	三诺臻准：50支/盒	1600.00
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸试条 (电化学法)	湘械注准20232400491	50支\|盒	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-羟丁酸试条 (电化学法)	湘械注准20232400491	25支\|盒	800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	β-羟丁酸试条 (电化学法)	湘械注准20232400491	50支/盒	1600