革兰氏阴性杆菌药敏测试板（微量肉汤稀释法）-粤械注准20252400348-器械数据

产品名称：

革兰氏阴性杆菌药敏测试板（微量肉汤稀释法）

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400348

注册人住所：

珠海美华医疗科技有限公司

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

结构及组成：

由革兰氏阴性杆菌药敏测试板(含有头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松、氨苄西林、头孢吡肟、头孢西丁、氨苄西林/舒巴坦、头孢噻肟/棒酸、哌拉西林/他唑巴坦、阿莫西林/棒酸、替卡西林/棒酸、头孢他啶/棒酸、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶/阿维巴坦、亚胺培南、替加环素、厄他培南、美罗培南、多西环素、庆大霉素、氨曲南、米诺环素、阿米卡星、妥布霉素、氯霉素、左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、呋喃妥因、多粘菌素E、多粘菌素B、复方新诺明)和说明书组成。

适用范围：

用于测定临床常见的肠杆菌科及部分非苛养性(非发酵)快速生长的革兰氏阴性杆菌在体外对抗菌药物的敏感性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

型号：GN120；规格：5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品未开封时2-8℃保存，有效期12个月。运输条件2℃～36℃，应在7天内运输。开封后的测试板建议立即使用，如不能立即使用，应在45% - 75%的湿度及25℃±2℃温度下30分钟内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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