雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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光固化正畸托槽粘接材料
国产
有效
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第二类
产品名称：
光固化正畸托槽粘接材料
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20162172240
注册人住所：
武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102 室
批准(备案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
结构及组成：
酸蚀剂组成：37%的磷酸水溶液；渗透剂组成：双甲基丙烯酸酯，丙烯酸环氧树酯，CQ 光敏固化剂；粘接剂组成：双甲基丙烯酸酯，丙烯酸环氧树酯，CQ 光敏固化剂及少量填料。
适用范围：
本产品用于正畸治疗过程中，正畸托槽与牙齿表面的粘接；酸蚀剂用于粘接前牙齿表面的酸蚀处理。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-07-07:许可证编号由【鄂械注准20162632240】变更为【鄂械注准20162172240】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102 室】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102 室】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【本产品内含酸蚀剂、渗透剂、粘接剂。\\r\\n酸蚀剂：3ml\\/瓶\\/支、5ml\\/瓶\\/支、8ml\\/瓶、10ml\\/瓶；\\r\\n渗透剂：1.5ml\\/瓶、2ml\\/瓶、3ml\\/瓶、5ml\\/瓶、8ml\\/瓶；\\r\\n粘接剂：1.5g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、8g\\/支。】变更为【酸蚀剂： 3ml\\/支、5ml\\/支、3ml\\/瓶、5ml\\/瓶、8ml\\/瓶、10ml\\/瓶；渗透剂：1.5ml\\/瓶、2ml\\/瓶、3ml\\/瓶、5ml\\/瓶、8ml\\/瓶；粘接剂：1.5g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、8g\\/支】;结构及组成由【酸蚀剂组成：37%的磷酸水溶液；\\r\\n渗透剂组成：双甲基丙烯酸酯、丙烯酸环氧树脂、CQ光敏固化剂；\\r\\n粘接剂组成：双甲基丙烯酸酯、丙烯酸环氧树脂、CQ光敏固化剂及少量填料。】变更为【酸蚀剂组成：37%的磷酸水溶液；渗透剂组成：双甲基丙烯酸酯，丙烯酸环氧树酯，CQ 光敏固化剂；粘接剂组成：双甲基丙烯酸酯，丙烯酸环氧树酯，CQ 光敏固化剂及少量填料。】;适用范围由【用于正畸治疗过程中，正畸托槽与牙齿表面的粘接。】变更为【本产品用于正畸治疗过程中，正畸托槽与牙齿表面的粘接；酸蚀剂用于粘接前牙齿表面的酸蚀处理。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162632240】;审批部门由【东湖分局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-10-20】变更为【2021-07-01】;有效期至由【2021-10-19】变更为【2026-06-30】;结构特征由【null】变更为【无源】;
生产地址：
武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102 室
型号规格：
酸蚀剂： 3ml\\/支、5ml\\/支、3ml\\/瓶、5ml\\/瓶、8ml\\/瓶、10ml\\/瓶；渗透剂：1.5ml\\/瓶、2ml\\/瓶、3ml\\/瓶、5ml\\/瓶、8ml\\/瓶；粘接剂：1.5g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、8g\\/支
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 光固化正畸托槽粘接材料 | 鄂械注准20162172240 | 3g|支 | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 光固化正畸托槽粘接材料 | 鄂械注准20162172240 | 3ml|支 | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 光固化正畸托槽粘接材料 | 鄂械注准20162172240 | 3ml|瓶 | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 光固化正畸托槽粘接材料-酸蚀剂 | 鄂械注准20162172240 | 5ml|支 | 30.0000 |
| 2022年12月医用耗材动态调整挂网结果 | 光固化正畸托槽粘接材料 | 鄂械注准20162172240 | 300.00 | |
| 2022年12月医用耗材动态调整挂网结果 | 光固化正畸托槽粘接材料-酸蚀剂 | 鄂械注准20162172240 | 30.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 光固化正畸托槽粘接材料 | 鄂械注准20162172240 | （2支3g粘接剂，1支3ml酸蚀剂，1瓶3ml渗透剂）|盒 | 300.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 光固化正畸托槽粘接材料 | 鄂械注准20162172240 | （2支3g粘接剂，1支3ml酸蚀剂，1瓶3ml渗透剂）/盒 | 300.00 |
