单髁置换手术器械箱-津械备20210081号-器械数据

产品名称：

单髁置换手术器械箱

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械备20210081号

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2021-10-19

有效期至：

结构及组成：

单髁置换手术器械箱型号由对线杆、截骨板、骨科定位器、骨测量器、骨锯、刮刀、髁间窝截骨模板、骨科钻头、骨科用持钉器、骨水泥搅拌器、医用尺、骨拉钩、咬骨钳、骨科手术器械通用手柄、骨锉、胫骨假体和试模打击器、拔出器、胫骨垫片试模、骨科导向器、骨凿、髓内定位杆、骨科导向器、骨刀、骨科用夹持器、股骨打击器、骨锤、试模等组件组成。可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

单髁置换手术器械箱适用于人工关节假体植入人体的手术辅助器械。各组件产品描述和预期用途见附页II

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

GX020000-A-2，GX020000-B-2组件的规格/型号见附页I

产品储存条件及有效期：

长期

管理类别：

第一类

备注：