医用冷敷贴-滇昆械备20180014号-器械数据

产品名称：

医用冷敷贴

注册人名称：

云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司

注册(备案)号：

滇昆械备20180014号

注册人住所：

云南省昆明市高新区科医路53号

批准(备案)日期：

2018-08-03

结构及组成：

本品由降温物质(凝胶层)和外套(聚乙烯薄膜覆盖层)及固定器(无纺布背衬层)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

备案人名称-中文由“昆明贝泰妮生物科技有限公司”变更为“云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司”；产品描述或主要组成成份由“本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（凝胶层）和外套（聚乙烯薄膜覆盖层）及固定器具（无纺布背衬层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2019年03月25日

生产地址：

云南省昆明市高新区科医路53号

型号规格：

型号：脸形(尺寸上片全长227mm×全宽120mm，下片全长216mm×全宽75mm)；规格：30g。